Allure Stem Cell · ایمنی و وضعیت نظارتی
آنچه پیش از هر چیز به شما میگوییم
آیا درمانهای سلول بنیادی مورد تأیید FDA هستند؟ خیر. درمان با سلولهای بنیادی مزانشیمی (MSC) و اگزوزوم در «Allure Stem Cell» (آلور استم سل) در مرحله تحقیقاتی است، و این صفحه دقیقاً توضیح میدهد این یعنی چه: سلولها چگونه از آزمایشگاههای cGMP تهیه و آزمایش میشوند، رضایت با Kimia Golcheh، PA-C، زیر نظر پزشک چگونه کار میکند، و کدام ادعاها را هرگز از ما نخواهید شنید.
وضعیت نظارتی
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) محصولات سلول بنیادی را تنها برای مجموعه محدودی از اختلالات خون و سیستم ایمنی تأیید کرده است. هر درمانی که Allure Stem Cell ارائه میدهد خارج از آن مجموعه است و بنابراین در مرحله تحقیقاتی است: مورد تأیید FDA نیست، برای هیچ یک از عارضههایی که در این وبسایت درباره آنها صحبت میشود اثبات نشده است، و تنها با رضایت آگاهانه و زیر نظر پزشک ارائه میشود.
آنچه هرگز ادعا نمیکنیم
- اینکه یک درمان، بیماریای را درمان قطعی میکند، درمان میکند یا برمیگرداند.
- اینکه یک نتیجه مشخص یا درصد بهبودی مشخص برای شما محتمل است.
- اینکه باید دارویی را که درمانگر دیگری تجویز کرده قطع یا کم کنید.
- اینکه سلولهای ما «مورد تأیید FDA»، «ثبتشده در FDA» یا «دارای مجوز FDA» هستند.
تهیه و آزمایش
سلولها آلوژنیک (از اهداکننده) هستند، از اهداکنندگان غربالگریشده و رضایتداده، عمدتاً از بافت بند ناف، و توسط آزمایشگاه همکار مطابق با استاندارد cGMP تکثیر میشوند. هر بچ از نظر زندهمانی، هویت، استریل بودن و توان اثر آزمایش میشود و گواهی آنالیز درمان شما در اختیارتان قرار میگیرد. ما مستندات آزمایشگاهی را جعل یا دستکاری نمیکنیم و نسخه اصلی را به شما نشان میدهیم.
رضایت و واجد شرایط بودن
هر بیمار ابتدا یک مشاوره رایگان دارد. سابقه سلامت، عارضههای فعلی و داروهای شما را بررسی میکنیم، وضعیت شواهد برای شرایط شما را توضیح میدهیم، و با هم تصمیم میگیریم که آیا درمان منطقی است. رضایت آگاهانه کتبی پیش از برنامهریزی هر پروتکل الزامی است. وقتی فکر نکنیم مناسب است، از درمان خودداری میکنیم.
خطرها
انفوزیون وریدی خطرهای معمول درمان وریدی را دارد: کبودی، عفونت در محل، و واکنشهای آلرژیک نادر. تزریق ممکن است درد یا تورم موقتی در محل ایجاد کند. MSCهای آلوژنیک معمولاً به خوبی تحمل میشوند، اما خطرهای بلندمدت درمانهای سلولی در مرحله تحقیقاتی به طور کامل شناخته نشده است. همه خطرها در مشاوره و در سند رضایت بررسی میشوند.
حریم خصوصی شما
اطلاعات سلامت طبق اطلاعیه HIPAA ما درباره رویههای حفظ حریم خصوصی مدیریت میشود. لطفاً شماره پرونده پزشکی یا سایر شناسههای حساس را از طریق فرم وبسایت ارسال نکنید؛ آنها را در مشاوره خود در میان بگذارید.