Allure Stem Cell · Seguridad y estado regulatorio
Lo que le diremos antes que nada
¿Los tratamientos con células madre están aprobados por la FDA? No. La terapia con células madre mesenquimales (MSC) y exosomas en Allure Stem Cell está en investigación, y esta página explica exactamente qué significa eso: cómo se obtienen las células de laboratorios que cumplen con las normas cGMP y cómo se analizan, cómo funciona el consentimiento con Kimia Golcheh, PA-C (asistente médica certificada), bajo supervisión médica, y las afirmaciones que nunca escuchará de nosotros.
Estado regulatorio
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado productos de células madre solo para un conjunto reducido de trastornos de la sangre y del sistema inmunitario. Todos los tratamientos que ofrece Allure Stem Cell están fuera de ese conjunto y, por lo tanto, están en investigación: no están aprobados por la FDA, no están comprobados para ninguna de las condiciones que se mencionan en este sitio, y se ofrecen únicamente con consentimiento informado y bajo supervisión médica.
Lo que nunca afirmaremos
- Que un tratamiento cura, trata o revierte alguna enfermedad.
- Que un resultado específico o un porcentaje de mejoría es probable en su caso.
- Que usted debería suspender o reducir medicamentos recetados por otro profesional.
- Que nuestras células están “aprobadas por la FDA”, “registradas por la FDA” o “autorizadas por la FDA”.
Obtención y análisis
Las células son alogénicas, de donantes evaluados que han dado su consentimiento, principalmente de tejido de cordón umbilical, y se expanden en un laboratorio asociado que cumple con las normas cGMP. Cada lote se analiza para verificar su viabilidad, identidad, esterilidad y potencia, y el certificado de análisis de su tratamiento se comparte con usted. No fabricamos ni alteramos la documentación del laboratorio, y le mostraremos el original.
Consentimiento y candidatura
Todos los pacientes tienen primero una consulta gratuita. Revisamos su historial de salud, sus condiciones actuales y sus medicamentos, explicamos el estado de la evidencia para su situación y decidimos juntos si el tratamiento es razonable. Se requiere consentimiento informado por escrito antes de programar cualquier protocolo. Nos negamos a tratar cuando no creemos que sea apropiado.
Riesgos
Las infusiones intravenosas conllevan los riesgos habituales de la terapia intravenosa: moretones, infección en el sitio y, en raras ocasiones, reacciones alérgicas. Las inyecciones pueden causar dolor o hinchazón pasajeros en el sitio. Las MSC alogénicas en general se toleran bien, pero los riesgos a largo plazo de las terapias celulares en investigación no están completamente caracterizados. Todos los riesgos se revisan en la consulta y en el documento de consentimiento.
Su privacidad
La información de salud se maneja conforme a nuestro Aviso de prácticas de privacidad HIPAA. Por favor, no envíe números de expediente médico ni otros identificadores confidenciales a través del formulario del sitio web; compártalos en su consulta.